CAS:1181267-30-0|Bilastiini ITS-2
Tuotenimi: Bilastine ITS-2 (Epäpuhtaus N19 / Epäpuhtaus 50 / Epäpuhtaus 22)
Kemiallinen nimi: Metyyli-2-metyyli-2-(4-(2-(tosyylioksi)etyyli)fenyyli)propanoaatti
CAS-numero: 1181267-30-0
Molekyylikaava: C20H24O5S
Molekyylipaino: 376,47 g/mol
Puhtaus (HPLC): suurempi tai yhtä suuri kuin 97 %
Ulkonäkö: Valkoinen kiinteä aine
Säilytys: 2-8 astetta valolta suojattuna
Liukoisuus: Liukoinen DMSO:hon, DMF:ään, dikloorimetaaniin
Pakkaus: 50mg / 100mg / 250mg / 500mg / bulkki
Toimitusaika: 3-7 arkipäivää varastosta
Valmistettu Kiinassa|Jokaisen tilauksen mukana toimitettu COA HPLC-, NMR- ja MS-tiedoilla
- Maailmanlaajuinen toimitus
- Laatuvakuutus
- 24/7 asiakaspalvelu
Tuotteen esittely
CAS 1181267-30-0|Bilastiini ITS-2|Farmaseuttinen epäpuhtausstandardi ANDA/DMF-lähetyksille|Kiinalainen valmistaja
Tuotteen yleiskatsaus
Kiinalaisena{0}}valmistajana, Alfa Chemical tarvikkeitaBilastiini ITS-2 (CAS 1181267-30-0), hyvin kuvattu-farmaseuttisten epäpuhtauksien vertailustandardi. Yhdiste on kemiallisestimetyyli-2-metyyli-2-(4-(2-(tosyylioksi)etyyli)fenyyli)propanoaatti, tärkeä tosyloitu välituote bilastiinisynteesissä. Sen mukana toimitetaan eräkohtainen-COA, joka sisältää HPLC-puhtautta,1H NMR- ja MS-tiedot.
Bilastiinista puuttuu tällä hetkellä virallinen EP-epäpuhtausmonografia, kun taas USP on asettanut valvontavaatimukset valikoiduille epäpuhtauksille [viite:1]. ANDA- ja DMF-toimituksissa hakijoiden on yksilöitävä ja valvottava itsenäisesti kaikki mahdolliset epäpuhtaudet, jotka ovat ICH:n Q3A-tunnistuskynnyksessä tai sen yläpuolella. Tämän vuoksi hyvin kuvatut epäpuhtausstandardit, kuten ITS-2, ovat välttämättömiämenetelmän kehittäminen, menetelmän validointi (AMV) ja QC erän vapauttaminen.
Puhtaus on suurempi tai yhtä suuri kuin 97 % HPLC:llä mitattuna. Tuote on valkoinen kiinteä aine, joka toimitetaan erä{2}}jäljitettävänä vertailumateriaalina. Asiaan liittyvillefarmaseuttiset välituotteet ja epäpuhtausstandardit, tutustu Life Science -valikoimaamme.
Sovellukset farmaseuttisessa analyysissä
Bilastine ITS-2:ta käytetään bilastiinilääkeaineen ja valmiiden annosmuotojen analyyttisen elinkaaren ajan. Alla olevat neljä skenaariota kuvastavat sitä, kuinka laadunvalvonta- ja analyyttiset T&K-tiimit tyypillisesti käyttävät tätä standardia.
Käytetään vertailumarkkerina HPLC/UPLC-menetelmien luomiseen epäpuhtauksien profilointiin Bilastine API:ssa ja tableteissa. Yhdisteen UV-aktiivinen tosyyliryhmä mahdollistaa herkän havaitsemisen 220–230 nm:ssä.
Pyydä analyyttisiä tietoja →Tukee tarkkuutta, tarkkuutta, spesifisyyttä, LOD- ja LOQ-tutkimuksia. Luonnehdittu ITS-2-standardi vaaditaan osoittamaan, että analyysimenettely sopii aiottuun tarkoitukseen.
Pyydä tarjous →Tarjoaa luonnehditun referenssimateriaalin, jota tarvitaan epäpuhtauksien tunnistamiseen ja pätevöintiosoihin. USP/EP-jäljitettävyys voidaan toimittaa pyynnöstä, mikäli mahdollista.
Keskustele sääntelytarpeista →Käytetään epäpuhtauksien merkkiaineena Bilastine API:n ja valmiiden tuotteiden rutiininomaisessa QC-testauksessa. Varmistaa, että jokainen erä täyttää määritetyt epäpuhtausrajat ennen vapauttamista.
Pyydä näyte →Tekniset tiedot
Tekniset tiedotBilastiini ITS-2 (CAS 1181267-30-0)on lueteltu alla. Eräkohtainen-COA, jossa on täydelliset analyyttiset tiedot, ole hyväota meihin yhteyttä.
| Tuote | Erittely |
|---|---|
| Tuotteen nimi | Bilastiini ITS-2 (epäpuhtaus N19 / epäpuhtaus 50 / epäpuhtaus 22) |
| Kemiallinen nimi | Metyyli-2-metyyli-2-(4-(2-(tosyylioksi)etyyli)fenyyli)propanoaatti |
| CAS-numero | 1181267-30-0 |
| Molekyylikaava | C20H24O5S |
| Molekyylipaino | 376,47 g/mol |
| Ulkonäkö | Valkoinen kiinteä aine |
| Puhtaus (HPLC) | Suurempi tai yhtä suuri kuin 97 % |
| Liukoisuus | Liukenee DMSO:hon, DMF:ään, dikloorimetaaniin |
| Säilytysolosuhteet | 2-8 astetta, valolta suojattuna |
| Analyyttiset tiedot | HPLC,1H NMR, MS (COA:ssa) |
| Pakkausvaihtoehdot | 50mg / 100mg / 250mg / 500mg / bulkki, räätälöitynä saatavana |
| Asiakirjat | COA HPLC-, NMR-, MS-tiedoilla; SDS saatavilla pyynnöstä |
Huomautus: Eri toimittajat voivat käyttää erilaisia epäpuhtauksien numerointijärjestelmiä samalle CAS-numerolle. Bilastine ITS-2:een on viitattu nimillä Epäpuhtaus 50, Epäpuhtaus N19 ja Epäpuhtaus 22. Varmista tilauksen yhteydessä CAS-numero ja kemiallinen nimi.
Laadukas dokumentaatio
Eräkohtainen{0}}analyysitodistus HPLC-puhtaudella,1H NMR- ja MS-tiedot.
Käyttöturvallisuustiedote laboratoriokäsittelyä ja varastointia varten. Saatavilla pyynnöstä.
Keskustele USP/EP-jäljitettävyydestä, vastaavien bilastiiniepäpuhtauksien mukautetusta synteesistä tai bulkkimääristä.
Valmistus ja laadunvalvonta
Bilastiini ITS-2 syntetisoidaan kontrolloiduissa olosuhteissa ja karakterisoidaan HPLC:llä,1H NMR ja MS ennen vapautumista. Jokaiselle erälle on määritetty jäljitettävä eränumero. Seosta käsitellään ja pakataan analyyttisille vertailumateriaaleille sopivissa olosuhteissa valosuojalla ja lämpötilan säädöllä.
Alfa Chemical tarjoaa myös vastaavien bilastiiniepäpuhtauksien ja -välituotteiden mukautetun synteesin. Jos tarvitset tietyn epäpuhtauden, jota ei ole mainittu verkkosivustollamme, jaa rakenne tai CAS-numero teknisen tiimimme kanssa.Keskustele mukautetuista vaatimuksista →
Pakkaus & Toimitus
Vakiopakkauskoot ovat 50 mg, 100 mg, 250 mg ja 500 mg. Mukautetut määrät ovat saatavilla. Varastotuotteet toimitetaan 3-7 arkipäivän kuluessa. Seos toimitetaan lämpötilasäädellyissä olosuhteissa-valosuojatussa pakkauksessa.
50 mg / 100 mg / 250 mg / 500 mg. Keltaiset injektiopullot, joissa on valolta suojattu{5}}ulkopakkaus. Saatavilla räätälöityjä määriä.
International Express (FedEx / DHL) pienille määrille. Varastotuotteet toimitetaan 3-7 arkipäivässä. Maailmanlaajuinen vienti.
COA HPLC:llä,1H NMR- ja MS-tiedot. SDS saatavilla pyynnöstä. Mukana kauppalasku ja pakkausluettelo.
Säilytä 2-8 asteessa valolta suojattuna. Käytä aitoustodistuksessa mainitun uudelleentestausajan kuluessa.
Miksi valita Alfa Chemical bilastine ITS-2:lle
Epäpuhtausstandardit eivät ole keskenään vaihdettavissa. Vertailustandardin arvo on sen karakterisointitiedoissa, erän jäljitettävyydessä ja säädösdokumentaatiossa. Tässä on mitä Alfa Chemical tarjoaa Bilastine ITS-2:lle.
Jokainen erä sisältää HPLC-puhtauden,1H NMR- ja MS-tiedot COA:ssa. Ei mustan-laatikon viitestandardeja.
Jäljitettävyys farmakopean standardien mukaan voidaan toimittaa pyynnöstä, jos se on mahdollista.
Tarvitsetko erilaisen bilastiiniepäpuhtauden? Jaa rakenne, niin arvioimme toteutettavuuden ja toimitusajan.
Vastaamme 12 tunnin kuluessa. Tiimimme voi keskustella analyyttisten menetelmien yhteensopivuudesta ja viranomaisdokumentaatiotarpeista.
Usein kysytyt kysymykset
Sitä käytetään farmaseuttisen epäpuhtauksien vertailustandardina Bilastine API:n ja valmiiden annosmuotojen analyyttisten menetelmien kehittämisessä, menetelmän validoinnissa ja QC-testauksessa.
Kyllä. Eri toimittajat käyttävät erilaisia epäpuhtauksien numerointijärjestelmiä samalle CAS-numerolle. Varmista tilauksen yhteydessä CAS 1181267-30-0 ja kemiallinen nimi.
COA sisältää HPLC-puhtauden,1H NMR- ja MS-tiedot. Lisätiedot (IR, qNMR, alkuaineanalyysi) voidaan toimittaa pyynnöstä.
Jäljitettävyys farmakopean standardien mukaan voidaan toimittaa pyynnöstä, jos se on mahdollista. Ota meihin yhteyttä erityisellä vaatimuksellasi.
Säilytä 2-8 asteessa valolta suojattuna. Uudelleentestausaika on ilmoitettu eräkohtaisessa-COA:ssa.
Pienin vakiopakkaus on 50 mg. Mukautetut määrät ovat saatavilla.Ota yhteyttäerityistarpeeseesi.
Kyllä. Alfa Chemical tarjoaa räätälöidyn bilastiiniepäpuhtauksien ja -välituotteiden synteesin. Jaa rakenne tai CAS-numero arviointia varten.
Ei. Tämä tuote on tarkoitettu vain analyyttiseen ja T&K-käyttöön. Ei ihmis- tai eläinlääkintäkäyttöön eikä diagnostisiin tai terapeuttisiin sovelluksiin.
Tarvitsetko tarjouksen tai aitoustodistuksen CAS 1181267-30-0:lle? Vastaamme 12 tunnin kuluessa. HPLC-, NMR- ja MS-tiedot toimitetaan jokaisen tilauksen mukana.
Pyydä tarjous Pyydä näyteAiheeseen liittyvät tuotteet ja resurssit:
Alfa Chemical Co., Ltd on kiinalainen-erikoiskemikaalien ja vertailustandardien valmistaja, jonka kotipaikka on Zhengzhou, Kiina. Toimitamme Bilastine ITS-2:ta (CAS 1181267-30-0) ja siihen liittyviä farmaseuttisia välituotteita analyyttisiin T&K- ja laadunvalvontalaboratorioihin maailmanlaajuisesti.
* Kaikki tuotetiedot ovat viitteellisiä. Käyttäjien tulee tehdä omat soveltuvuustestinsä todellisissa olosuhteissa. Tämä tuote on tarkoitettu vain analyyttiseen ja T&K-käyttöön. Ei ihmis- tai eläinlääkintäkäyttöön. Ei diagnostisiin tai terapeuttisiin sovelluksiin.
Viimeksi päivitetty: 24. syyskuuta 2026.
Suositut Tagit: cas:1181267-30-0|bilastine its-2, hinta, tarjous, alennus, varastossa, myynnissä
