Kemiallisten farmaseuttisten välituotteiden nykyinen tilanne

Tällä hetkellä maani tarvitsee vuosittain yli 2,000 erilaista raaka-ainetta ja välituotteita kemianteollisuuteen, ja kysyntä on yli 2,5 miljoonaa tonnia. Yli 30 vuoden kehitystyön jälkeen kotimaani lääketuotannossa tarvittavat kemialliset raaka-aineet ja välituotteet ovat periaatteessa yhteensopivat, ja vain pieni osa niistä on tuotava maahan. Lisäksi kotimaani runsaiden luonnonvarojen ja alhaisten raaka-ainehintojen vuoksi monia välituotteita on viety suuria määriä. Millaisia ​​kehitysmahdollisuuksia maallani on siis farmaseuttisten välituotteiden alalla?

Lähes 50 vuotta kestäneen -laktaamiantibioottien kehittämisen jälkeen Kiinassa on muodostunut täydellinen tuotantojärjestelmä. Tällä hetkellä melkein kaikkia -laktaamiantibiootteja (patenttiajan sisällä olevia lajikkeita lukuun ottamatta) voidaan valmistaa maassani, ja kustannukset ovat erittäin alhaiset. Penisilliinien tuotanto on ensimmäisellä sijalla maailmassa, ja suuri osa niistä viedään kansainvälisille markkinoille; kefalosporiiniantibiootit ovat periaatteessa itseriittäviä. Voi myös pyrkiä osuuteen viennistä.

Tällä hetkellä maassani voidaan valmistaa kaikkia -laktaamiantibiootteja tukevia välituotteita. Lukuun ottamatta puolisynteettisiä antibiootteja, 7-ACA ja 7-ADCA, jotka on tuotava osittain maahan, kaikki sivuketjun välituotteet voidaan tuottaa ja suuri määrä poistuu.

Kun otetaan esimerkiksi fenyylietikkahappo, joka on -laktaamiantibioottien tärkein tukivälituote, maassani on lähes 30 fenyylietikkahapon valmistajaa, joiden vuotuinen tuotantokapasiteetti on noin 20,000 tonnia. Useimmat yritykset ovat kuitenkin mittakaavaltaan pieniä, ja niiden suurin vuosituotanto on 2,000 tonnia, ja muut suuret-tuotannot ovat satoja tonneja. Vuonna 2003 fenyylietikkahapon kotimainen kokonaiskysyntä oli noin 14,000 tonnia ja kulutusrakenne oli seuraava: Penisilliini G:n osuus oli 85 prosenttia, muiden lääkkeiden osuus 4 prosenttia, mausteiden osuus 7 prosenttia ja torjunta-aineiden ja muiden alojen osuus oli 4 prosenttia.

Kotimaisen tuoksu-, lääke-, torjunta-aine- ja muun teollisuuden kehittyessä fenyylietikkahapon kysyntä kasvaa entisestään. Arvioidaan, että vuoteen 2005 mennessä kotimaani lääketeollisuus kuluttaa noin 14,000 tonnia fenyylietikkahappoa, torjunta-aineteollisuus kuluttaa 500 tonnia ja hajuvesiteollisuus noin 2,000 tonnia. Yhdessä muiden alueiden kulutuksen kanssa fenyylietikkahapon kotimaisen kokonaiskysynnän arvioidaan nousevan vuonna 2005 18,000 tonniin.

Itse asiassa lääkkeiden synteesi kuuluu myös kemialliseen luokkaan, mutta se on tiukempaa kuin yleisten kemiantehtaiden vaatimukset, joten lääketehtailla on oltava GMP-sertifikaatti ja kemialliset farmaseuttiset välituotteet ovat lääkesynteesin raaka-aineita, eivät lääkkeitä, joten suhteellisesti vaatimukset ovat alhaisemmat kuin huumeiden. Tuotantolaitos ei vaadi farmaseuttista GMP-sertifikaattia